Nouveau système de demande électronique
pour les essais cliniques de dispositifs médicaux
Demande de rappel
Chers chercheurs et partenaires commerciaux,
Dans le cadre de la récente annonce publiée par l’Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK), une importante transformation numérique a lieu dans les processus de demande d’essais cliniques de dispositifs médicaux. En tant que Centre, nous souhaitons vous informer de ce changement important.
Qu'apporte le nouveau système ?
La TİTCK lance deux nouveaux modules de demande électronique à partir du 1er janvier 2025 :
- Module d’application pour les essais cliniques des dispositifs médicaux
- Module d’application pour les études de performance in vitro
À qui s'applique-t-elle ?
Nouveau système de soumission électronique en particulier :
- Nouveaux essais cliniques parrainés par une société commerciale
- Il sera valable pour les premières demandes présentées après le 1er janvier 2025.
Comment le système fonctionnera-t-il ?
- Les demandes seront introduites entièrement par voie électronique
- Aucune soumission physique de documents ne sera exigée.
- Les originaux des documents seront conservés par le demandeur et présentés à l’organisation sur demande.
Statut de la recherche actuelle
Concerne les essais approuvés avant le 1er janvier 2025 :
- Notifications de changement
- Les autres demandes continueront d’être effectuées via le système existant en utilisant la section "Ajouter une demande de document général".
En tant que centre de recherche clinique de l’hôpital IUE Medical Point Prof. Dr. Ahmet Uğur Yılmaz, nous pensons que cette transformation numérique rendra nos processus de recherche clinique plus efficaces.
Source :
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tcokka-tibbi-cihaz-klinik-arastirmalari-ve-in-vitro-performans-calismalari-basvuru-modulleri-31122024160344
