Neues elektronisches
Anwendungssystem
für klinische Prüfungen von Medizinprodukten
Rückruf anfordern
Liebe Forscher und Geschäftspartner,
Im Rahmen der jüngsten Ankündigung der türkischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (TİTCK) findet ein wichtiger digitaler Wandel bei den Antragsverfahren für klinische Prüfungen von Medizinprodukten statt. Als unser Zentrum möchten wir Sie gerne über diese wichtige Veränderung informieren.
Was bringt das neue System?
TİTCK führt ab dem 1. Januar 2025 zwei neue elektronische Antragsmodule ein:
- Anwendungsmodul Klinische Studien für medizinische Geräte
- Anwendungsmodul für In-Vitro-Leistungsstudien
Für wen gilt sie?
Insbesondere das neue elektronische Einreichungssystem:
- Neue, von Unternehmen gesponserte klinische Studien
- Sie gilt für die ersten Anträge, die nach dem 1. Januar 2025 gestellt werden.
Wie wird das System funktionieren?
- Die Anträge werden vollständig elektronisch gestellt
- Die physische Vorlage von Dokumenten ist nicht erforderlich.
- Die Originale der Dokumente werden vom Antragsteller aufbewahrt und der Organisation auf Anfrage vorgelegt
Status für aktuelle Forschung
Relevant für Studien, die vor dem 1. Januar 2025 genehmigt wurden:
- Benachrichtigungen ändern
- Andere Anträge werden weiterhin über das bestehende System gestellt, indem Sie den Abschnitt ‚Antrag auf ein allgemeines Dokument hinzufügen‘ verwenden.
Als IUE Medical Point Hospital Prof. Dr. Ahmet Uğur Yılmaz Clinical Research Centre glauben wir, dass diese digitale Transformation unsere klinischen Forschungsprozesse effizienter machen wird.
Quelle:
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tcokka-tibbi-cihaz-klinik-arastirmalari-ve-in-vitro-performans-calismalari-basvuru-modulleri-31122024160344
