نظام جديد للتطبيق الإلكتروني
للتجارب السريرية للأجهزة الطبية
طلب معاودة الاتصال
أعزائي الباحثين وشركاء الأعمال
في نطاق الإعلان الأخير الذي نشرته الوكالة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (TİTCK)، يحدث تحول رقمي مهم في عمليات تقديم الطلبات الخاصة بالتجارب السريرية للأجهزة الطبية. وبصفتنا مركزنا، نود إبلاغكم بهذا التغيير المهم.
ما الذي يجلبه النظام الجديد؟
تطلق TİTCK وحدتين جديدتين للتطبيقات الإلكترونية اعتبارًا من 1 يناير 2025:
- وحدة تطبيق التجارب السريرية للأجهزة الطبية
- وحدة تطبيق دراسات الأداء في المختبر وحدة تطبيق دراسات الأداء في المختبر
على من تنطبق؟
نظام التقديم الإلكتروني الجديد على وجه الخصوص:
- التجارب السريرية الجديدة التي ترعاها الشركات التجارية
- ستكون صالحة لأول طلبات يتم تقديمها بعد 1 يناير 2025.
كيف سيعمل النظام؟
- سيتم تقديم الطلبات إلكترونياً بالكامل
- لا يلزم تقديم أي مستندات مادية
- سيحتفظ مقدم الطلب بالنسخ الأصلية من المستندات ويقدمها إلى المنظمة عند الطلب
حالة البحث الحالي
ذات صلة بالتجارب المعتمدة قبل 1 يناير 2025:
- تغيير الإخطارات
- سيستمر تقديم الطلبات الأخرى من خلال النظام الحالي باستخدام قسم "إضافة طلب مستند عام".
بصفتنا مركز الأبحاث السريرية في مستشفى IUE Medical Point البروفيسور الدكتور أحمد أوغور يلماز في الجامعة الإسلامية العالمية، نعتقد أن هذا التحول الرقمي سيجعل عمليات البحث السريري لدينا أكثر كفاءة.
المصدر:
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tcokka-tibbi-cihaz-klinik-arastirmalari-ve-in-vitro-performans-calismalari-basvuru-modulleri-31122024160344