Новая электронная система
для клинических испытаний медицинских приборов
Запрос обратного звонка
Уважаемые исследователи и деловые партнеры,
В рамках недавнего объявления, опубликованного Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK), в процессах подачи заявок на клинические испытания медицинских изделий происходят важные цифровые преобразования. Как наш Центр, мы хотели бы проинформировать Вас об этом важном изменении.
Что принесет новая система?
С 1 января 2025 года TİTCK запускает два новых модуля электронных заявлений:
- Модуль приложения для клинических испытаний медицинских приборов
- Модуль приложения для исследований эффективности in-vitro
К кому это относится?
В частности, новая система электронной подачи материалов:
- Новые коммерческие клинические испытания, спонсируемые компанией
- Он будет действителен для первых заявок, поданных после 1 января 2025 года.
Как будет работать система?
- Заявки будут подаваться полностью в электронном виде
- Физическое представление документов не требуется
- Оригиналы документов будут храниться у заявителя и предъявляться организации по требованию
Состояние для текущих исследований
Актуально для испытаний, утвержденных до 1 января 2025 года:
- Уведомления об изменениях
- Другие заявки по-прежнему будут подаваться через существующую систему с помощью раздела ‘Add General Document Application’.
Как Центр клинических исследований IUE Medical Point Hospital Prof. Dr. Ahmet Uğur Yılmaz, мы верим, что эта цифровая трансформация сделает наши процессы клинических исследований более эффективными.
Источник:
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tcokka-tibbi-cihaz-klinik-arastirmalari-ve-in-vitro-performans-calismalari-basvuru-modulleri-31122024160344
