Novo sistema de aplicação eletrónica
para ensaios clínicos de dispositivos médicos
Solicita uma chamada de volta
Caros investigadores e parceiros de negócios,
No âmbito do recente anúncio publicado pela Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos (TİTCK), está a ocorrer uma importante transformação digital nos processos de candidatura a ensaios clínicos de dispositivos médicos. Como nosso Centro, gostaríamos de te informar sobre esta importante mudança.
O que traz o novo sistema?
A TİTCK vai lançar dois novos módulos de aplicação eletrónica a partir de 1 de janeiro de 2025:
- Módulo de Aplicação de Ensaios Clínicos de Dispositivos Médicos
- Módulo de Aplicação de Estudos de Desempenho In-Vitro
A quem se aplica?
Nomeadamente o novo sistema de apresentação eletrónica:
- Novos ensaios clínicos patrocinados por empresas comerciais
- Será válido para os primeiros pedidos apresentados a partir de 1 de janeiro de 2025.
Como é que o sistema vai funcionar?
- As candidaturas serão apresentadas integralmente por via eletrónica
- Não é necessária a apresentação física de documentos
- Os originais dos documentos serão conservados pelo candidato e apresentados à organização a pedido desta
Situação da investigação atual
Relevante para ensaios aprovados antes de 1 de janeiro de 2025:
- Altera as notificações
- Os outros pedidos continuarão a ser feitos através do sistema existente, utilizando a secção "Adicionar pedido de documento geral".
Enquanto IUE Medical Point Hospital Prof. Dr. Ahmet Uğur Yılmaz Clinical Research Centre, acreditamos que esta transformação digital tornará os nossos processos de investigação clínica mais eficientes.
Fonte:
https://www.titck.gov.tr/duyuru/tcokka-tibbi-cihaz-klinik-arastirmalari-ve-in-vitro-performans-calismalari-basvuru-modulleri-31122024160344
