2024 Хельсинкская
декларация:
Новая эра в этических исследованиях
Запрос обратного звонка
Обзор
Всемирная медицинская ассоциация недавно внесла существенные изменения в свою Хельсинскую декларацию, принятую в 60-ю годовщину. Этот пересмотр вносит важные изменения, которые отражают эволюцию нашего понимания этики клинических исследований и учитывают сложности современных клинических исследований. Для посетителей нашего сайта мы подготовили информативный обзор, который подчеркивает важность этих обновлений и проливает свет на ключевые изменения.
Подход, ориентированный на людей: Важность участников
Хельсинкская декларация 2024 года использует подход, ориентированный на человека, и устанавливает, что людей, участвующих в исследованиях, теперь следует называть "участниками", а не "испытуемыми". Это тонкое, но важное изменение отражает уважение к автономии, активному участию и достоинству людей в исследовательском процессе.
Разделение этической ответственности
Сфера действия Декларации больше не ограничивается врачами. Она была распространена на всех людей, коллективы и организации, участвующие в медицинских исследованиях. В этом отношении поправки признают междисциплинарный характер современных исследований и подчеркивают, что соблюдение этических норм распространяется на все заинтересованные стороны.
Декларация признает, что некоторые группы или отдельные люди могут столкнуться с уникальными проблемами, связанными с участием в исследованиях, и подчеркивает важность предоставления специальных гарантий, учитывающих их потребности.
Укрепление комитетов по этике научных исследований:
Обновление 2024 года вновь подчеркивает важнейшую роль комитетов по этике в эффективном надзоре за исследованиями. Независимость комитетов и их доступ к адекватным ресурсам жизненно важны для обеспечения соблюдения этических принципов. В Декларации четко сказано, что эти комитеты должны быть обеспечены достаточными ресурсами и обладать независимостью, чтобы противостоять влиянию исследователей, спонсоров или других лиц.
Информированное согласие: Уважение к автономии и прозрачность
Декларация подчеркивает важность информированного согласия на участие в медицинских исследованиях. Обеспечение того, чтобы потенциальные участники были проинформированы о целях, методах, ожидаемых преимуществах и потенциальных рисках и нагрузках исследования и понимали, что у них есть право отказаться от участия или выйти из исследования в любое время без штрафных санкций, является краеугольным камнем этической практики клинических исследований.
Биобанкинг:
Что касается все более широкого использования биологических материалов и данных в исследованиях, обновление 2024 года содержит четкие рекомендации, ссылаясь на Тайбэйскую декларацию Всемирной медицинской ассоциации (ВМА). Декларация предписывает исследователям получать информированное согласие участников на сбор, обработку, хранение и вторичное использование данных. В ней также подчеркивается, что создание и деятельность таких баз данных и биобанков должны быть одобрены и контролироваться комитетом по исследовательской этике.
Экологическая устойчивость: Ответственная практика клинических исследований
Хельсинкская декларация 2024 года делает важный шаг, интегрируя экологическую устойчивость в понимание этики исследований. В ней подчеркивается, что медицинские исследования должны быть разработаны и проведены таким образом, чтобы минимизировать или предотвратить ущерб окружающей среде.
Заключение: Приверженность этическим клиническим исследованиям
Центр клинических исследований IUE Medical Point Hospital Prof. Dr. Ahmet Uğur Yılmaz обязуется придерживаться этических принципов, изложенных в Хельсинкской декларации 2024 года. Этими принципами мы руководствуемся во всей нашей исследовательской деятельности и гарантируем, что безопасность, благополучие и права участников всегда будут нашим приоритетом.
Источник: Всемирная медицинская ассоциация (ВМА)
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/
