2024 Declaração de Helsínquia
: Uma
nova era na investigação ética
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Visão geral
A Associação Médica Mundial fez recentemente uma revisão significativa da sua Declaração de Helsínquia, que celebra o 60º aniversário. Esta revisão introduz alterações importantes que reflectem a evolução da nossa compreensão da ética da investigação clínica e abordam as complexidades da investigação clínica moderna. Para os visitantes do nosso sítio Web, preparámos um resumo informativo que realça a importância destas actualizações e esclarece as principais alterações.
Abordagem orientada para as pessoas: A importância dos participantes
A Declaração de Helsínquia de 2024 adopta uma abordagem centrada no ser humano ao estipular que os indivíduos que participam na investigação devem agora ser referidos como "participantes" em vez de "sujeitos". Esta alteração subtil mas importante reflecte o respeito pela autonomia, participação ativa e dignidade dos indivíduos no processo de investigação.
Partilhar a responsabilidade ética
O âmbito de aplicação da Declaração já não se limita aos médicos. Foi alargado a
A Declaração reconhece que certos grupos ou indivíduos podem enfrentar desafios únicos relacionados com a participação na investigação e salienta a importância de prever salvaguardas específicas adaptadas às suas necessidades.
Reforçar os Comités de Ética em Investigação:
A atualização de 2024 volta a sublinhar o papel fundamental dos comités de ética na supervisão eficaz da investigação. A independência dos comités e o seu acesso a recursos adequados são vitais para a salvaguarda dos princípios éticos. A Declaração deixa claro que estes comités devem dispor de recursos adequados e ter a independência necessária para resistir a influências de investigadores, patrocinadores ou outros.
Consentimento informado: Respeito pela Autonomia e Transparência
A Declaração sublinha a importância do consentimento informado para a participação na investigação médica. Garantir que os potenciais participantes sejam informados sobre os objectivos, métodos, benefícios esperados e potenciais riscos e encargos da investigação e compreendam que têm o direito de recusar a participação ou de se retirar a qualquer momento sem penalização é a pedra angular da prática ética da investigação clínica.
Biobanco:
No que diz respeito à utilização crescente de materiais e dados biológicos na investigação, a atualização de 2024 fornece orientações claras, remetendo para a Declaração de Taipei da Associação Médica Mundial (AMM). A Declaração exige que os investigadores obtenham o consentimento informado dos participantes para a recolha, processamento, armazenamento e utilização secundária de dados. Salienta também que a criação e as actividades dessas bases de dados e biobancos devem ser aprovadas e monitorizadas por um comité de ética em investigação.
Sustentabilidade ambiental: Práticas de Investigação Clínica Responsável
A Declaração de Helsínquia de 2024 dá um passo importante ao integrar a sustentabilidade ambiental na compreensão da ética da investigação. Sublinha que a investigação médica deve ser concebida e realizada de forma a minimizar ou evitar danos ambientais.
Conclusão: Compromisso com a investigação clínica ética
IUE Medical Point Hospital Prof. Dr. Ahmet Uğur Yılmaz Clinical Research Centre está empenhado em aderir aos princípios éticos delineados na Declaração de Helsínquia de 2024. Estas diretrizes orientam todas as nossas actividades de investigação e garantem que a segurança, o bem-estar e os direitos dos participantes são sempre a nossa prioridade.
Fonte: Associação Médica Mundial (WMA)
https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/
